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药物介绍

2014年1月10日英国食品类药监局(FDA)准许曲美替尼与达拉非尼联用治疗有不能摘除的(不可以手术)和迁移末期黑色素瘤病人。达拉非尼不适感用以野生型BRAF-病人的治疗。

药物特点

达拉非尼用以治疗转移癌黑色素瘤和不可以行手术治疗治疗的黑色素瘤患者。

规格型号

达拉非尼胶襄：达拉非尼50mg，达拉非尼75mg。

适应证

1、达拉非尼是一种蛋白激酶缓聚剂，达拉非尼适用有不可以摘除或迁移黑色素瘤;

2、达拉非尼与曲美替尼联用是适用被FDA准许检测验出BRAFV600E或V600K基因突变有不能摘除的或迁移黑色素瘤病人的治疗。

使用方法使用量

1、拉非尼做为单药的强烈推荐使用量是达拉非尼150mg内服，每日2次。

2、达拉非尼与曲美替尼联用1mg内服，每日1次。

3、餐前最少1小时或饭后最少2钟头服食达拉非尼。

4、遗失使用量可在间距下一次使用量6钟头以前服食，不能在间距下一次服药6钟头内服食。

5、不必开启，损坏，或摆脱胶襄服食。

副作用

1、达拉非尼最普遍副作用(≥20%)是角质化过多，头疼，发烫，风湿病，乳头瘤，掉发，和掌跖肿胀痛疼综合症。

2、达拉非尼与曲美替尼联用最普遍副作用(≥20%)包含发烫，畏寒怕冷，疲倦，疹子，恶心想吐，反胃，拉肚子，腹疼，颈静脉性浮肿，干咳，头疼，关节疼，夜汗，胃口降低，严重便秘，和肌疼。

常见问题

1、继发性别的恶变病：当达拉非尼与曲美替尼联用很有可能产生。达拉非尼治疗逐渐前、达拉非尼治疗时及其协同治疗停止后监控病人。

2、在BRAF野生型黑色素瘤推动恶性肿瘤：用BRAF缓聚剂很有可能产生细胞的增殖提升。

3、流血：接纳达拉非尼与曲美替尼联用病人很有可能产生重特大流血事情，监控流血临床症状和病症。

4、动脉血栓堵塞：接纳达拉非尼与曲美替尼联用病人很有可能产生下肢静脉血栓产生和肺动脉栓塞。

5、肥厚性心肌病：达拉非尼与曲美替尼联用治疗前，达拉非尼治疗后一个月，随后每2至3个月评定LVEF。

6、眼毒副作用：对一切视力障碍开展骨科点评。

7、比较严重发烫反映：当达拉非尼与曲美替尼联用时很有可能产生。

8、比较严重皮肤毒性：监控皮肤毒性和继发感染。对不能承受的2级、3级和四级疹子，若终断达拉非尼3个星期内不改进，则终止服药。

9、血糖高：在事先存有糖尿病患者和血糖高病人监控血清蛋白糖水准。

10、葡萄糖水-6-硫酸铵脱氢酶欠缺：紧密监控溶血性贫血。

11、试管胚胎胎宝宝毒副作用：达拉非尼很有可能致胎宝宝伤害。告之有生殖系统工作能力的女士达拉非尼对胎宝宝毒副作用的风险性。达拉非尼很有可能使生长激素性紧急避孕低效能，因而应用此外避孕的方法。

特殊家庭中应用

1、喂奶妈妈：停止达拉非尼药品和喂奶。

2、有生殖系统潜力女士和男士:告之女士病人达拉非尼治疗期内和停止达拉非尼治疗后共2周应用高效率避孕措施;告之有生殖系统工作能力的男士病人达拉非尼对男性精子转化成损伤的潜在性风险性。

达拉非尼(dabrafenib)是FDA继维罗非尼(vemurafenib)、易普利替尼(ipilimumab)后准许的第三个治疗转移癌黑色素瘤的药品。达拉非尼是一种BRAF缓聚剂，对BRAFV600E、BRAFV600K、BRAFV600D的IC50各自为0.65nM、0.5nM、1.84nM，对野生型BRAF和CRAF的IC50各自为3.2nM、5.0nM。应用该药前需检验BRAFV600E基因突变，该药不用以BRAF野生型黑色素瘤。在一项国际性多管理中心、任意、对外开放标识、对比实验中，250例BRAFV600E呈阳性黑色素瘤病人按3:一分成dabrafenib治疗组和达卡巴嗪(dacarbazine)治疗组。数据显示，dabrafenib治疗组负相关无进度存活期为5.一个月，达卡巴嗪治疗组负相关无进度存活期为3.5个月。

2013年5月，FDA准许两药做为单药治疗不能摘除的或迁移黑色素瘤病人。黑色素瘤是最具攻击性种类皮肤癌和是来源于皮肤疾病关键身亡发病原因。英国我国癌病研究室可能2013年76,690外国人将被确诊有黑色素瘤和9,480人将丧生于该病。

2014年1月10日英国食品类药监局(FDA)准许Mekinist(曲美替尼[trametinib])与Tafinlar(达拉非尼[dabrafenib])联用治疗有不能摘除的(不能用普外除去)和迁移(末期)末期黑色素瘤病人。

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