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在2021年ESMO大会期间提交的试验数据显示，研究者评估的DS8201的PFS为25.1个月（95%CI，22.1–NE），而T-DM1为7.2个月（95%CI，6.8-8.3）（HR，0.27）；研究组或对照组均未达到中位OS（HR，0.56；95%CI，0.36-0.86；P=.007172）。DS8201对比TDM1降低HER2阳性转移性乳腺癌患者进展或死亡风险72%！（95%CI，0.20-0.35；P=6.5x10-24）。
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2023年4月27日，阿斯利康与第三一共发布的公告称，FDA已经授予Enhertu(trastuzumabderuxtecan，T-DXd，DS-8201)新的突破性疗法指定，用于治疗不可切除或转移性的HER2低表达(HER21+，或HER22+/ISH阴性)的乳腺癌成年患者，这部分患者需已经接受过针对转移性疾病的全身治疗，或者在完成辅助化疗期间或之后的6个月内出现疾病复发。
Enhertu是一款能针对HER2靶点的抗体-药物偶联物(ADC)，适应症囊括了乳腺癌和胃癌这些HER2阳性占比非常高的癌症，也在非小细胞肺癌等HER2阳性患者治疗比较困难的癌症中获得了一些成就。
目前，Enhertu已经向中国提交了上市申请，有望尽快投入临床应用。
1、乳腺癌
整体缓解率：59.5%~60.9%
缓解持续时间：14.8~20.7个月
2、非小细胞肺癌
整体缓解率：54.9%~61.9%
中位无进展生存期：8.2~14个月
3、胃癌
整体缓解率：40.5%
中位缓解持续时间：11.3个月
中位无进展生存期：5.6个月
中位总生存期：12.5个月
DS-8201最常见的不良事件(n=42)是胃肠道和血液系统疾病，包括恶心、脱发、贫血、食欲不振和中性粒细胞减少症。HER2突变型NSCLC患者中有5例药物相关性间质性肺病(ILD)和肺炎，均为2级。没有与ILD相关的死亡病例。
此外，DS8201确认的ORR为79.7%（95%CI，74.3%-84.4%），而T-DM1为34.2%（95%CI，28.5%-40.3%）（P<.0001）。在对DS8201有反应的患者中，16.1%达到完全反应，63.6%达到部分反应，16.9%病情稳定，1.1%出现疾病进展。调查组和对照组的疾病控制率分别为96.6%和76.8%。
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