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DS-8201香港买正版识别方法如何付款靠谱渠道

发表时间:2022-06-08 15:14:11  来源:货源搜信息发布平台  浏览:次   【】【】【
今年1月17日阿斯利康和第一三共宣布已收到美国FDA接受其抗体偶联药物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)补充生物制品许可申请(sBLA)的通知,用于既往接受过抗HER2治疗方案的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者的治疗。该sBLA申请也获得了优先审评资格。
值得注意的是,阿斯利康和第一三共此前宣布了DS-8201在治疗HER2低表达的无法切除或转移性乳腺癌患者的关键性III期临床试验DESTINY-Breast04研究中,相比于化疗,DS-8201显著延长了这类患者的无进展生存期和总生存期。

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此次会议(全体讨论环节,LBA#3),将公布该研究的详细数据,该项试验结果有望改变HER2低表达乳腺癌的治疗格局。
2021年10月4日,FDA就授予了DS-8201(Enhertu)突破性疗法认定,用于治疗既往接受过1种或多种基于抗HER2方案的不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌成年患者。这是DS-8201获得的第四个突破性疗法认定。  
此外,DS-8201再次公布DB03研究的安全性结果。在这项更新的安全性分析中,DS-8201展示了与先前研究一致的可耐受安全性。  
除了乳腺癌,DS-8201还在不断扩展适应症,并努力推进到更前线的治疗方案。
HER2(2+)是乳腺癌患者病理检测中免疫组化的一个结果,提示HER2蛋白存在过度表达,但需要进一步做FISH(荧光原位杂交技术)检测,确认有无HER2基因扩增,以指导临床用药,提高乳腺癌患者预后。
乳腺癌是影响女性健康的三大恶性肿瘤之一,乳腺癌总体的发病率比较高,但是相对于死亡率比较低,临床所见的乳腺癌的分型也比较多,HER-2原癌基因全称为人类表皮生长因子受体2。HER-2(2 )说明原癌基因的表达是阳性的,(2 )说明表达量在30-60%之间。所以HER2(2 )这项基因的阳性表达,患者可以进行后续的靶向治疗。 
今年ASCO,第一三共公开了DS-8201在HER2阳性不可切除或复发性胆管癌(BTC)患者中的2期临床疗效数据。DS-8201在HER2阳性的BTC患者中显示出良好的活性。此外,第一三共还公开了DS-8201胃癌新辅助治疗的临床方案,主要终点为MPR率。
在DS-8201治疗乳腺癌的2期临床试验中(DESTINY-Breast 01),184例先前接受过抗Her2治疗的HER2阳性乳腺癌患者接受了推荐剂量DS-8201a(5.4 mg/kg)的治疗,60.9%的患者对治疗有反应,中位随访时间为11.1个月,中位反应时间为14.8个月,中位无进展生存期为16.4个月。DESTINY-Breast 01试验在晚期乳腺癌患者中的优秀表现,奠定了DS-8201获批治疗晚期HER-2阳性乳腺癌的坚实基础。

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