孕妇及哺乳期妇女用药(九九代购微信: daigou1799 )
妊娠
目前妊娠期妇女用药的数据不足。根据动物生殖研究的结果,孕妇使用本品可能会对胎儿造成伤害(见【药理毒理】)。如妊娠期妇女经医生评估获益风险后,仍需使用本品治疗,则应充分告知本品对胎儿的潜在风险。
哺乳期妇女
尚未获得关于人乳汁中有无阿伐曲泊帕分泌,以及对母乳喂养的翌儿是否有影响的信息根据动物实验推测,本品极有可能会出现在人乳汁中,并有可能会导致母乳喂养婴儿出现严重不良反应,因此在本品治疗期间和最后一剂用药后至少2周内不推荐母乳喂养。为最大限度地减少暴露,哺乳期妇女应在治疗期间和本品最后一剂后的两周内中断母乳喂养、吸出乳汁并丢弃。
儿童用药
尚未确立本品在儿童患者中的安全性和有效性。
老年用药
本品临床研究未能纳入足够的65岁及以上人群,因此尚不能判断老年患者用药后的安全性和有效性是否与年轻患者相同。
药物相互作用
已在健康受试者中给予单次20mg阿伐曲泊帕,和可能会合并使用的药物或者常用作药代动力学研究的探针药物,进行了药物相互作用研究。(参见表3)。
表3:药物相互作用:合并用药中阿伐曲泊帕药代动力学的变化
妊娠
目前妊娠期妇女用药的数据不足。根据动物生殖研究的结果,孕妇使用本品可能会对胎儿造成伤害(见【药理毒理】)。如妊娠期妇女经医生评估获益风险后,仍需使用本品治疗,则应充分告知本品对胎儿的潜在风险。
哺乳期妇女
尚未获得关于人乳汁中有无阿伐曲泊帕分泌,以及对母乳喂养的翌儿是否有影响的信息根据动物实验推测,本品极有可能会出现在人乳汁中,并有可能会导致母乳喂养婴儿出现严重不良反应,因此在本品治疗期间和最后一剂用药后至少2周内不推荐母乳喂养。为最大限度地减少暴露,哺乳期妇女应在治疗期间和本品最后一剂后的两周内中断母乳喂养、吸出乳汁并丢弃。
儿童用药
尚未确立本品在儿童患者中的安全性和有效性。
老年用药
本品临床研究未能纳入足够的65岁及以上人群,因此尚不能判断老年患者用药后的安全性和有效性是否与年轻患者相同。
药物相互作用
已在健康受试者中给予单次20mg阿伐曲泊帕,和可能会合并使用的药物或者常用作药代动力学研究的探针药物,进行了药物相互作用研究。(参见表3)。
表3:药物相互作用:合并用药中阿伐曲泊帕药代动力学的变化
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