不良反应
以下严重不良反应见【注意事项】:血栓形成/血栓栓塞并发症
临床试验经验(九九代购微信: daigou1799 )
由于临床试验是在各种不同条件下进行的,在某个药物的临床试验中观察到的不良反应发生率不能与另一个药物的临床试验中的发生率进行直接比较,并且可能并不反映临床实践中观察到的发生率。
通过两项设计相同的国际多中心随机、双盲、安慰剂对照试验( ADAPT-1和ADAPT-2)评估了阿伐曲泊帕的安全性,共430名慢性肝病相关血小板减少症患者,在接受择期诊断性检查或手术之前,连续口服5天阿伐曲泊帕(n=274)或者安慰剂(n=156),并在给药后进行一次安全性评估。根据基线时的平均血小板计数,将患者分为两个队列:
·低基线血小板计数队列(<40×109/L),口服本品60mg/次,每天一次,连续口服5天
·高基线血小板计数队列(40~<50×109/L),口服本品40mg/次,每天一次,连续口服5天
多数患者为男性(65%),中位年龄为58岁(19-86岁);白人占60%亚洲人占33%黑人占3%,其他人种占3%
以下严重不良反应见【注意事项】:血栓形成/血栓栓塞并发症
临床试验经验(九九代购微信: daigou1799 )
由于临床试验是在各种不同条件下进行的,在某个药物的临床试验中观察到的不良反应发生率不能与另一个药物的临床试验中的发生率进行直接比较,并且可能并不反映临床实践中观察到的发生率。
通过两项设计相同的国际多中心随机、双盲、安慰剂对照试验( ADAPT-1和ADAPT-2)评估了阿伐曲泊帕的安全性,共430名慢性肝病相关血小板减少症患者,在接受择期诊断性检查或手术之前,连续口服5天阿伐曲泊帕(n=274)或者安慰剂(n=156),并在给药后进行一次安全性评估。根据基线时的平均血小板计数,将患者分为两个队列:
·低基线血小板计数队列(<40×109/L),口服本品60mg/次,每天一次,连续口服5天
·高基线血小板计数队列(40~<50×109/L),口服本品40mg/次,每天一次,连续口服5天
多数患者为男性(65%),中位年龄为58岁(19-86岁);白人占60%亚洲人占33%黑人占3%,其他人种占3%
评论