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哌柏西利因为它突出的效果和安全性,已在世界很多地区上市了。而且是中国10年来晚期乳腺癌突破性新的方案,CDK4/6抑制剂是近年来热门的治癌“神药”,正在迅速改变HR+HER2-晚期乳腺癌的救治格局,效果地克服或延迟内分泌抵应对的出现,为晚期确诊者争取很多的生存时间。那么如此受关注的好药究竟效果如何?

查询了几个救治的数据。一项研究纳入521例内分泌救治后进展的转移性乳腺癌确诊者,随机入组接受氟维司群安慰剂(对照组)或氟维司群哌柏西利(palbociclib)(救治组)救治。其结果显示:哌柏西利(palbociclib)氟维司群救治组的中位无进展生存期为14.1个月,显著高于安慰剂氟维司群的中位无进展生存期4.8个月。由此可见哌柏西利明显升高救治效果。另外有研究招募了666名绝经后女性晚期乳腺癌确诊者,随机分配至哌柏西利来曲唑(救治组)或安慰剂来曲唑组(安慰机组)。救治终结果显示:哌柏西利组临床获益率为81.5百分之,安慰剂组临床获益率为66.7百分之,并且接受哌柏西利加来曲唑救治的亚组确诊者的长中位缓解持续时间(DOR)为28.0个月。使用哌柏西利获得了惊人的救治效果。

我们面临的一个巨大挑战是确定哪些患病者真正需要增加疗程。我们知道,任何接受多年医治的患病者往往不顺从或不遵守医治建议。了解并可以判断哪些患病者真正需要更长的医治时间是很重要的。因此,现如今有许多不同的分子分析方式可供使用,并且在某种阶段上被用来帮助确定哪些患病者能够通过较短的抗激素医治时间摆脱困境,哪些患病者能够从长达10年的医治中收益。有各种不同的工具,如乳腺癌指数或重复发评分,以及其他帮助我们确定哪些患病者将真正受益于更长的医治时间的方式。

今天与十年前相比发生了很大的变化,在激素敏感的转移扩散性乳腺癌患病者中,我们过去通常只使用单一治疗方法,即单独使用一种抗激素治疗方法。在过去的几年里,我们已经开始将抗激素医治与靶向医治结合起来,首先与依维莫司(everolimus)等mTOR抑制剂结合,这表明与单独的抗激素医治相比,能够进一步提高治疗效果。最近,主要是在过去的三到四五年,也许我们已经看到了CDK 4/6抑制剂的引入。在美国,目前有三种可用的抑制剂:帕博西尼(palbociclib)、ribociclib和abemaciclib。这些治疗方法一直显示,当它们与抗激素治疗方法结合时,如三苯氧胺,但主要是芳香化酶抑制剂,甚至最近的氟维司群,联合医治显著提高了无进展生存几率,而单独使用抗激素治疗方法。



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