随着我国新药审评审批的提速,一系列能治愈丙肝的(九九代购微信: daigou1799 )直接抗病毒药物陆续获批在华上市,这为我国尽早实现无丙肝社会提供了可能。 继“吉一代”索华迪获批在华上市不到一年,吉利德科学公司的又一款重磅丙肝药“吉三代”丙通沙近日也获准在华上市。
丙肝新药吉三代(丙通沙)的安全性和有效性已被大量的临床试验和真实世界的数据证实。在ASTRAL-1、ASTRAL-2和ASTRAL-3研究中,1,035名不伴肝硬化/伴代偿期肝硬化的基因1-6型HCV感染的初治患者和经治患者接受了12周的丙通沙**。98%(1,015/1,035)的患者实现了SVR12。在ASTRAL-5的研究中,106名不伴肝硬化/伴代偿期肝硬化的基因1-6型HCV感染的初治患者和经治患者接受了12周的吉三代(丙通沙)**,他们还同时感染了HIV,正在接受平稳的抗逆转录病毒**。其中,95%(101/106)的患者实现了SVR12。
在ASTRAL-1、ASTRAL-2、ASTRAL-3和ASTRAL-5中,接受吉三代(丙通沙)**的患者常见的不良反应(≥10%)包括**和疲乏。在ASTRAL-1研究中,安慰剂组的患者出现**和疲乏的频率与之相似。在ASTRAL-4中,伴有失代偿期肝硬化的HCV感染患者接受吉三代(丙通沙)和利巴韦林(RBV)**后常见不良反应(≥10%)包括疲乏、贫血、恶心、**、**和腹泻。
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