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莫博替尼Mobocertinib(TAK788)**EGFR 20号外显子插入,获FDA突破性疗法称号。TAK-788近年来其研发进展在多次国际会议上被跟踪汇报,是一款被设计专门针对EGFR/HER2 exon20ins突变的药物。2020年4月27日,TAK-788研发公司武田制药宣布TAK-788获得美国FDA突破性疗法认定(BTD)药物资格,用于**铂类化疗后进展的EGFR exon20ins阳性的晚期非小细胞肺癌患者,这是该领域**获此殊荣的药物。本次ASCO会议上公布了TAK-788的临床及真实世界研究结果更新。
研究分析了99位患者,其中28位为TAK-788标准临床研究入组患者(1~7线),72位为真实世界中的患者(2线),所有患者均携带EGFR 20号外显子插入突变,主要研究终点为PFS和ORR。72位真实世界中的患者使用的二线**策略包括免疫**、EGFR-TKI、化疗等。研究结果表明,和真实世界中的患者相比,使用TAK-788的患者PFS和ORR要高得多,延长了一倍的PFS(7.3个月vs 3.5个月),三倍的ORR(43%vs13%)。
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