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 2021年10月公布了用于评估LUMAKRAS（索托拉西布）**KRAS G12C突变癌症患者的安全性和有效性的1b期CodeBreaK 101研究结果。



  该试验有2种组合，索托拉西布与阿法替尼和索托拉西布与曲美替尼。它为索托拉西布与阿法替尼联合组招募了33名KRAS G12C突变的NSCLC患者，包括5名先前接受索托拉西布单药**的患者。



  队列I：包括10名接受20mg阿法替尼和960mg索托拉西布的患者，队列II：包括23名接受30mg阿法替尼和960mg索托拉西布的患者。



  队列I的ORR为20%，DCR为70%；队列II的ORR为35%，DCR为74%。



  经过大量预处理的KRAS G12C突变实体瘤患者，包括以前接受过KRAS G12C抑制剂**的患者，在接受索托拉西布和曲美替尼联合**时具有抗肿瘤活性。



  共有41名患者自愿加入索托拉西布与曲美替尼联合**组，其中18名NSCLC患者、18名结直肠癌患者和5名其他实体瘤患者。



  既往未使用过KRAS G12C抑制剂的结直肠癌患者的部分缓解率约为9%，而DCR为82%。既往接受过 KRAS G12C抑制剂**的患者的部分缓解率为14%，DCR为86%。



  结果表明，在既往未接受KRAS G12C抑制剂**的NSCLC患者中，部分缓解率为20%，DCR为 87%。既往接受过KRAS G12C抑制剂**的患者DCR为67%。



  据本人了解，索托拉西布在国内还没有上市，更谈不上医保报销了。





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