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美国食品和药物管理局(FDA)批准Lumakras(索托拉西)作为第一个治疗成人非小细胞肺癌患者的药物。这些患者的肿瘤具有一种特殊的基因突变称为KRAS G12C，并且至少接受过一次系统性治疗。这是首个获批靶向KRAS突变的疗法，KRAS突变在非小细胞肺癌中约占25%。KRAS G12C突变约占非小细胞肺癌突变的13%。让我们共同来了解一下索托拉西(sotorasib)应当如何服用?以及怎么能购买到呢?

  非小细胞肺癌的常用成人剂量

  每天一次口服 960 毫克，直到疾病进展或出现不可接受的毒性

  -对于吞咽困难的患者，将药片分散在 120 毫升(4 盎司)的非碳酸室温水(不要使用其他液体)中，不要压碎。搅拌直至药片分散成小块(药片不会完全溶解)，立即或在 2 小时内饮用。混合物的外观可以从淡黄色到亮黄色。吞下片剂分散液。不要咀嚼片剂。用另外 120 毫升(4 盎司)的水冲洗容器并饮用。如果混合物没有立即消耗，再次搅拌混合物以确保片剂分散。

  用途：用于治疗 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者，经 FDA 批准的测试确定，且已接受至少 1 次先前的全身治疗


肾脏剂量调整

  数据不可用

  肝脏剂量调整

  数据不可用

  剂量调整

  如果发生不良反应，最多允许减少 2 次剂量。如果患者不能耐受每天一次口服 240 mg 的最小剂量，则停止治疗。

  减少不良反应的剂量：

  -第一次减少剂量：每天口服 480 毫克

  -第二次减少剂量：每天一次口服 240 毫克

  不良反应的剂量调整：肝

  毒性：

  -2 级天冬氨酸氨基转移酶 (ALT) 或丙氨酸氨基转移酶 (ALT)有症状或 3 至 4 级 AST 或 ALT：停止治疗直至恢复至 1 级或更低或基线;在下一个较低的剂量水平恢复治疗。

  -AST 或 ALT 大于正常上限 (ULN) 的 3 倍，总胆红素大于 2 x ULN，但没有其他原因：继续治疗。

  间质性肺病 (ILD)/肺炎：

  -任何等级：如果怀疑 ILD/肺炎，则停止治疗;如果确认 ILD/肺炎，则永久停止治疗。

  恶心/呕吐(尽管支持性治疗包括止吐治疗)：

  - 3 级或 4 级：停止治疗直至恢复至 1 级或以下或基线;在下一个较低的剂量水平恢复。

  腹泻(尽管支持治疗包括止泻治疗)：

  - 3 级或 4 级：停止治疗直至恢复至 1 级或以下或基线;在下一个较低的剂量水平恢复。

  其他不良反应:

  - 3 级或 4 级：停止治疗直至恢复到 1 级或更低或基线;在下一个较低的剂量水平恢复。

  该药物与减酸剂的共同给药： -

  避免质子泵抑制剂 (PPIs) 和 H2 受体拮抗剂与该药物共同给药。

  - 如果无法避免使用减酸剂治疗，请在局部抗酸剂给药前 4 小时或给药后 10 小时服用该药。

  防范措施

  禁忌症：无

  18 岁以下患者的安全性和有效性尚未确定。

  有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

  透析

  数据不可用

  其他的建议

  管理建议：

  - 这种药物可以在有或没有食物的情况下服用。

  - 每天在同一时间服用这种药物。

  - 整个吞下药片。不要咀嚼、压碎或分裂药片。

  - 如果错过一剂超过 6 小时，请在第二天服用下一剂。不要同时服用 2 剂以弥补错过的剂量。

  - 如果服用此药后出现呕吐，请勿服用额外剂量;第二天服用下一剂。

  储存要求：-

  将此药物储存在 20C 至 25C(68F 至 77F);允许从 15C 到 30C(59F 到 86F)的短途旅行。

  一般：

  -根据肿瘤或血浆标本中是否存在KRAS G12C突变，选择使用该药治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者，如果血浆标本中未检测到突变，则检测肿瘤组织。

       索托拉西布（sotorasib）如何能购买到呢？

       索托拉西布是在长达40多年KRAS突变癌蛋白研究之后，全球首个成药的KRAS G12C抑制剂。但是高昂价格让大多数患者面临巨大经济压力。经过药企不断努力，已经有包括孟加拉珠峰仿制的AMG510（sotoxen）和缅甸勐拉药业仿制的AMG510（Sotorasi）两款在海外上市。在保证疗效的前提下，要比原研药更具性价比。


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