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 2021年05月28日，安进(AMGEN)宣布美国FDA已加速批准KRAS G12C抑制剂索托拉西布(sotorasib)上市，用于治疗既往至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA在审批索托拉西布(sotorasib)时采用了加速审批通道,快速通道、突破性疗法通道和优先审评程序,同时还授予孤儿药地位。那么接下来小编带大家了解一下再服用索托拉布时需要注意什么?有哪些副作用?现在市面上有哪些版本的索托拉西(sotorasib)。

       服用索托拉西布（sotorasib）时的注意事项

  您的医生定期检查您的进展以确保 sotorasib 正常工作，这一点非常重要。可能需要进行血液检查以检查是否有不良影响。

  如果您有上腹部疼痛或压痛、大便苍白、尿色深、食欲不振、恶心、异常疲倦或虚弱，或者眼睛或皮肤发黄，请立即与您的医生联系。这些可能是严重肝脏问题的症状。

  Sotorasib 可能导致肺部肿胀(肺炎)或间质性肺病。这些情况危及生命，需要立即就医。症状可能与肺癌的症状相似。如果您有新的或恶化的咳嗽、发烧或呼吸困难，请立即与您的医生联系。

  除非与您的医生讨论过，否则不要服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药 [OTC])以及草药或维生素补充剂。

索托拉西布（sotorasib）副作用有哪些？

  除了所需的效果外，药物可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生，则可能需要就医。

  如果出现以下任何副作用，请立即咨询您的医生：

  比较普遍：胸痛或胸闷;咳嗽;深色尿液;发烧或发冷;食欲不振;恶心或呕吐;打喷嚏;咽喉痛;肚子痛;呼吸困难;异常疲倦或虚弱;黄色的眼睛或皮肤

  可能会出现一些通常不需要医疗护理的副作用。随着您的身体适应药物，这些副作用可能会在治疗期间消失。此外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您预防或减少其中一些副作用的方法。如果以下任何副作用继续存在或令人烦恼，或者您对它们有任何疑问，请咨询您的医疗保健专业人员：

  比较普遍：皮肤起泡、结痂、刺激、瘙痒或发红;便秘;龟裂、干燥、鳞片状的皮肤;腹泻;移动困难;关节或骨痛;缺乏或失去力量;肌肉酸痛、痉挛、疼痛或僵硬;皮疹有扁平病变或皮肤上有小凸起病变;手、脚踝、脚或小腿肿胀;睾丸肿胀。

  一些患者也可能出现其他未列出的副作用。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

  打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

  现在市面上有哪些版本的索托拉西(sotorasib)?如何能购买到呢?

  目前在亚太地区能见到的索托拉西布有7个版本。

  原研药

  美国安进制药-索托拉西布-AMGEN-Sotorasib-LUMAKRAS

  仿制药

  孟加拉珠峰制药-索托拉西布-Everest Pharma-Sotorasib-Sotox

  缅甸勐拉药业-索托拉西布-Mongla Weiyang-Sotorasib-SOTORASI

  缅甸仰光制药-索托拉西布-Yangon Pharma-Sotorasib-SOTOXY

  强仿药 ( 拒绝使用 )

  印度英达尔(因达尔)-索托拉西布-INDAR Pharma-Sotorasib-SOTONAR

  孟加拉橘药厂-索托拉西-Orange Pharma-Sotorasib-SOTRSIB

  巴拉圭巴博士-索托拉西-BAUSCH-Sotorasib-LUMAkRAS

       索托拉西布是在长达40多年KRAS突变癌蛋白研究之后，全球首个成药的KRAS G12C抑制剂。但是高昂价格让大多数患者面临巨大经济压力。经过药企不断努力，已经有包括孟加拉珠峰仿制的AMG510（sotoxen）和缅甸勐拉药业仿制的AMG510（Sotorasi）两款在海外上市。在保证疗效的前提下，要比原研药更具性价比。

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