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乳腺癌是世界第二大恶性肿瘤,也是中国女性的头号杀手。乳腺癌是发生在乳房上皮组织的恶性肿瘤。 99%的乳腺癌发生在女性身上,而男性仅占1%。如果乳腺癌已经扩散到乳房以外成为转移性乳腺癌,那么85%的患者的生存时间不会超过5年。但在美国,乳腺癌的整体5年生存率高达90%,这得益于其重视早期筛查和新药研发的快速进展。对于激素受体(HR)阳性的转移性乳腺癌患者,CDK4/6抑制剂的出现改变了以往的治疗原则,刷新了生存期。给大家介绍一下治疗乳腺癌的药物——Palbociclib。这类药物的问世,为激素受体阳性乳腺癌患者带来了新的治疗选择,改善了目前的治疗状况,甚至治愈了乳房。癌症带来一丝希望。
帕博西尼Pabosini是2015年2月美国FDA批准的首个CDK4/6抑制剂。2018年8月6日,中国国家食品药品监督管理总局CFDA批准辉瑞公司Pabocinil在中国上市。这是第一个在中国获批上市的CDK4/6抑制剂。 Pabocinil 是一种口服靶向 CDK4/6 抑制剂,是辉瑞公司开发的突破性乳腺癌药物。它可以选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶 4 和 6 (CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。不受控制的细胞周期是癌症的标志性特征,CDK4/6 在许多癌症中过度活跃,导致细胞增殖不受控制。 Pabocinil的应用是晚期乳腺癌患者的一个重要里程碑。改善了对传统内分泌治疗短期耐药的情况。即使是肝、肺等远处转移的患者,仍然可以延长生存期。
一项临床试验研究了 Pabocinil 对亚洲晚期乳腺癌患者的疗效,取得了突出的成果。 Pabocinil+来曲唑治疗组患者的中位无进展生存期超过2年,达到25.7个月。在安慰剂+来曲唑治疗组中,患者的中位无进展生存期为13.9个月,而Pabocinil组则延长了11个月,几乎翻了一番!
Pabocinil适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用一起用作绝经后女性患者的初始内分泌治疗。Pabocinil联合芳香酶抑制剂适用于激素受体阳性、HER2阴性晚期或转移性绝经后乳腺癌的初始内分泌治疗。
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