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吉列替尼国内上市了吗?香港治疗白血病Xospata

发表时间:2021-11-17 14:49:25  来源:货源搜信息发布平台  浏览:次   【】【】【
吉列替尼国内上市了吗?香港治疗白血病Xospata

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吉列替尼(gilteritinib, Xospata) 香港同情使用计划,开放给对无法参加临床研究且无其他治疗选择的患者。

急性骨髓性白血病(Acute myeloid leukemia,AML)的成人患者,如带有FLT3 ITD或TKD D835 / I836突变,便符合资格。

报告必须在最后一个抗白血病治疗的疗程后,一个月内证明FLT3突变为阳性才可以参加。

急性髓系白血病是一种影响血液和骨髓的肿瘤,其发病率随着年龄增长而增加。据估计,目前中国每年约有80,000人诊断患有白血病。急性髓系白血病是成年人最常见的白血病之一。

FLT3突变阳性的急性髓系白血病患者预后非常差,挽救化疗后的生存期中位数不到6个月。在急性髓系白血病治疗过程中,甚至在复发后,FLT3突变的状态有可能发生改变。因此,确认患者FLT3的突变状态有助于确定最佳治疗方法。


美国食品和药物管理局已批准吉列替尼Xospata(gilteritinib)片用于治疗患有复发或难治性急性髓性白血病(AML)的成人患者,这些患者存在FLT3突变。 FDA还批准了扩大的伴随诊断指征,包括与Xospata一起使用。由Invivoscribe Technologies,Inc。开发的LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay用于检测AML患者的FLT3突变。

吉列替尼Xospata(Gilteritinib) 是安斯泰来公司开发的的FLT3酪氨酸激酶抑制剂,它能够对携带FLT3-ITD基因变异和FLT3酪氨酸激酶蛋白域基因变异的FLT3产生抑制作用。这两种常见的FLT3基因变异出现在大约三分之一的AML患者中。而且,Xospata还能够在AML细胞系中抑制AXL受体的活性。


【中文名】:吉列替尼

【商品名】:Xospata

【化学名】:Gilteritinib

【制造药厂】:安斯泰来 Astellas Pharma

【药物规格】:德国版:40mg x 84粒;美国版:40mg x 90粒,药片

吉列替尼Xospata(Gilteritinib)是一种每日一次的口服药物,作为一种单药疗法,用于治疗FLT3突变阳性(FLT3mut+)的复发性(疾病复发)或难治性(药物难治)急性髓性白血病(AML)成人患者。

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