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乐伐替尼效果的研发一直没有停止,乐伐替尼是一款和多吉美、索坦类似的口服激酶抑制剂,也是一款针对多种恶性肿瘤的多靶点口服靶向。从2015年开始,乐伐替尼先后被FDA批准用于晚期甲状腺癌和肾癌;且近年来针对肝癌的也取得了惊人的成效:乐伐替尼相比于索拉非尼,明显提高了有效率(24.1%VS 9.2%);完全缓解率(1.3%VS 0.4%);起效时间(5.7个月VS 3.7个月);无进展生存期(7.4个月VS 3.7个月);中位疾病进展时间(8.9个月VS 3.7个月);中位总生存时间分别为13.6个月和12.3个月。这就意味着,乐伐替尼作为治疗HCC的一线药物是优于索拉非尼的。
对于一线治疗手术不可切除的肝细胞肝癌,美国临床肿瘤学会ASCO在2017年会上发布的乐伐替尼III期临床试验REFLECT研究显示:在主要终点方面,乐伐替尼组总生存期(OS)较索拉非尼组有延长趋势;在次要终点方面,无进展生存期(PFS)乐伐替尼是索拉非尼的2倍(7.4 vs 3.7个月),中位疾病进展时间(mTTP)和客观应答率全面超越索拉非尼(8.9 vs 3.7个月,24% vs 9%)。REFLECT研究是一项全球多中心随机、开放式、非劣效(NI)临床研究。乐伐替尼在REFLECT 研究上的巨大成功或将改变近十年来肝癌药物治疗的现状。
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