恩扎鲁胺治疗的患者最常见的药物不良反应
(≥ 5%) 为无力/乏力、背痛、腹泻、关节痛、潮热、外周血水肿、肌肉和骨痛、头痛、上呼吸道感染、肌肉无力、眩晕、失眠、下呼吸道感染、脊髓压迫和马尾综合征、血尿、感觉异常、焦虑和高血压。恩扎鲁胺治疗的患者报告3,不良反应较高的患者为47%,而安慰剂治疗的患者为53%。对患者的恩扎鲁胺治疗报告16% 因不良 (系统的自动过滤词) 而终止,对安慰剂治疗的患者终止18%。最常见的不良反应导致癫痫终止治疗,与安慰剂治疗的患者 (0%) 相比,恩扎鲁胺治疗的发生率为0.9%。
恩扎鲁胺在随机临床试验中,中性粒细胞减少症在1-4级降至15%,在恩扎鲁胺患者 (1-3-4级) 降至6%。两组1-4级血小板减少的发生率相似; 0.5% 的恩扎鲁胺患者和1% 的安慰剂患者经历了3-4级血小板减少。在恩扎鲁胺患者中,ALT水平1-4上升到10% (3-4级为0.3%),在安慰剂患者中上升到18% (3-4级为0.5%)。3% 的恩扎鲁胺患者出现胆红素水平1-4上升,2% 的患者出现安慰剂。
除此之外,还有感染。在随机临床试验中,接受恩扎鲁胺治疗的患者中有1.0% 死于感染或败血症,而接 安慰剂治疗的患者中有0.3%。两个治疗组中约6% 的患者报告了与感染相关的严重不良反应 (系统自动过滤单词)。与跌倒和跌倒有关的伤害。在随机临床试验中,4.6% 的跌倒或与跌倒相关的损伤患者接受了恩扎鲁胺治疗,而1.3% 的患者接受了安慰剂治疗。跌倒并不伴有意识丧失或癫痫。用恩扎鲁胺治疗的患者的损伤相关损伤更为严重,包括非病理性损伤、关节损伤和血肿。幻觉。在随机临床试验中,患者接受恩扎鲁胺1治疗。报告的1级或2级幻觉患者中有6% 为0.3%,而安慰剂治疗的患者为。大多数幻觉患者在 (系统自动过滤单词) 时使用阿片类药物。
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